我国首个医用镁合金接骨螺钉进入临床试验：可降解，无需二次手术取出

CTOnews.com 11 月 5 日消息，上海交通大学医学院附属第九人民医院 3D 打印创新研究中心近日宣布，一种新型的可降解涂层镁合金接骨螺钉临床试验正式启动。这种材料被认为是"新一代革命性的金属生物材料"，有望彻底改变目前以不锈钢和钛合金为主的骨内固定技术，避免患者二次手术的痛苦和风险。

据CTOnews.com了解，骨折是常见的外伤，目前以外科技术治疗骨折已有 100 多年的历史，被人类成功应用于钢板、螺钉等器械的只有两种材料 -- 不锈钢和钛合金。然而，前者的硬度太强，易造成骨质疏松；后者也会影响患者后续进行影像学检查。最为重要的是，这些材料都需要在骨折愈合后进行二次手术取出，对患者及伤处周边组织都造成伤害。

为了解决这些问题，上海交通大学、九院和沪创医疗科技（上海）有限公司多方联合研发了一种可降解涂层镁合金接骨螺钉。镁是人体必需的微量元素，对骨的生长和代谢有重要作用。该产品在生物相容性、强韧性和降解可控性三个性能上达到了良好的平衡，能够满足患者的需求，从而避免了患者的二次手术需求。此项技术目前处于国内领先，国际并跑的阶段，被誉为"新一代革命性的金属生物材料"。

据悉，该产品已经通过了大动物实验，并获得了良好的效果。目前，该产品已经进入了临床试验阶段，将在多个医院进行前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照的研究，评价其安全性和有效性。该产品主要适用于非关键承重部位的骨折内固定，如手、足、肋骨等。据估计，该产品在一年内会降解 50%，在 3 至 5 年内会基本降解完，无需二次手术。

中国工程院院士、九院骨科学科带头人戴尅戎评价，此项技术目前处于国内领先，国际并跑的阶段，"除了在骨科领域的应用外，还有更多产品如心脏支架等也可从这一材料中获益，涵盖运动医学、胸外科、普外科等多个领域。"